Intermediários Farmacêuticos

Nossa linha de polietilenoglicol atende aos padrões internacionais de conformidade, apresentando propriedades não tóxicas e não irritantes, ajudando os clientes a reduzir os riscos regulatórios em aplicações farmacêuticas e alimentícias.

Com excelente solubilidade em água e ampla compatibilidade orgânica, nossos produtos PEG melhoram a eficiência e a estabilidade da formulação, reduzindo os desafios de P&D e produção.

A alta pureza e as baixas impurezas garantem um desempenho consistente, reduzindo as taxas de defeito e melhorando o controle geral de custos dos seus produtos finais.

Excelente solubilidade: altamente solúvel em água e metanol, facilita o desenvolvimento de formulações e é adequado para uma variedade de formas de dosagem, incluindo comprimidos, cápsulas e soluções orais.

Impurezas controláveis: todas as impurezas relevantes estão abaixo dos limites farmacopeicos, com níveis de metais pesados ​​abaixo de 50 ppm e um conteúdo estável de 97% a 102%, garantindo eficácia confiável e formulações consistentes.

Adequado para a produção de várias formas de dosagem: Fornecemos pó leve e pó pesado (pó compactado) de amoxicilina para atender às necessidades de produção de várias formas de dosagem farmacêuticas;

Garantia de Certificação Internacional: Podemos fornecer APIs de amoxicilina nas farmacopeias USP, EP e BP, e nossos produtos obtiveram diversas certificações internacionais e requisitos de documentação, incluindo GMP, CEP e DMF.

O PEG possui boa solubilidade em água e pode ser dissolvido em diversos solventes. Ele pode dispersar medicamentos e prevenir a agregação, sendo, portanto, utilizado como dispersante sólido para fármacos, como laxantes (PEG4000 em pó).

N,N-Dimetilacetamida é um solvente aprótico altamente polar, é amplamente usado como solvente e catalisador. O solvente, com alto ponto de ebulição, ponto de fulgor, estabilidade térmica e estabilidade química do solvente, é usado para solvente de fiação de poliacrilonitrila, resina sintética e resinas naturais, resina de éster vinílico de ácido fórmico, copolímero de vinil piridina e ácido carboxílico aromático.

Excelente poder de solvência: a dimetilacetamida dissolve uma ampla gama de compostos orgânicos e inorgânicos.

Ampla miscibilidade: o DMAC é totalmente miscível com água, éteres, ésteres, cetonas e compostos aromáticos.

Alto ponto de ebulição: Ideal para ambientes de processamento em altas temperaturas.

Solvente dmac estável: baixa volatilidade e forte estabilidade térmica.

Consistência de nível industrial: Adequado para sistemas de produção contínua.

Conformidade regulatória global: Totalmente em conformidade com as normas CP (China), USP 26, USP 39-47 (EUA) e EP (Europa).

Segurança garantida: Registrado no DMF (Drug Master File) da FDA e certificado pelo REACH.

Pureza Ultra-Alta: Teor de metais pesados ​​rigorosamente controlado para< 5ppm.

Uniformidade superior: Obtém uniformidade na formulação do medicamento com um RSD ≤ 3%.

Dispersão eficiente: A baixa viscosidade (30-50 mPa·s) garante uma dissolução rápida e aumenta a eficiência da dispersão em mais de 40%.

Conformidade global: Totalmente em conformidade com as normas das farmacopeias USP/EP/JP/BP. Registrado no REACH e K-REACH com arquivamento junto ao DADMF.

Dispersão e solubilidade superiores: Melhora a dissolução de APIs pouco solúveis e garante uma distribuição uniforme de pigmentos/agentes condutores.

Controle preciso da viscosidade: desde a baixa viscosidade do K15 até a alta aderência do K120, fornecemos distribuições exatas de peso molecular para otimizar a eficiência da sua produção.

Biocompatibilidade e segurança: Não alergênico, não irritante e certificado pela FDA 21CFR para aplicações em contato com alimentos e produtos farmacêuticos.

A 2-pirrolidona (2P) é um solvente de alto desempenho com excelente miscibilidade e alto ponto de ebulição, amplamente utilizado em aplicações químicas e industriais. Oferecemos qualidade consistente, opções de fornecimento flexíveis e suporte profissional para ajudar a otimizar suas formulações e a eficiência de suas aquisições.