Polivinilpirrolidona reticulada PVPP
- EASTCHEM
- China
- 15 a 20 dias
Total conformidade com a farmacopeia: segue rigorosamente os padrões da USP/EP/BP.
Segurança garantida: Em conformidade com o padrão ICH Q3C (baixo teor de solventes residuais) e não transgênico (não OGM).
Certificação Global: Totalmente certificado pela REACH, Halal e Kosher para distribuição internacional.
Rastreabilidade: Cada lote vem acompanhado de um Certificado de Análise (COA) e um Método de Análise (MOA) completos.
Descrição
A polivinilpirrolidona reticulada (PVPP) é um polímero insolúvel de alto desempenho, amplamente utilizado como desintegrante farmacêutico, estabilizante de bebidas e material de adsorção industrial.
Projetado para fabricantes que buscam maior eficiência de produção, desempenho estável da formulação e garantia de conformidade internacional, nossoPolivinilpirrolidona reticulada As soluções PVPP ajudam a reduzir os riscos de formulação, ao mesmo tempo que melhoram a qualidade do produto final.
Especificação
| Item | Especificação |
|---|---|
| Nome do produto | Polivinilpirrolidona reticulada PVPP |
| Aparência | Pó branco a quase branco |
| Capacidade de intumescimento | ≥ 5 mL/g |
| Tempo de Desintegração | ≤ 1 min |
| Tamanho da partícula | Personalizável |
| Tamanho dos poros | 10–50 μm (opcional e personalizável) |
| Solubilidade | Insolúvel em água e solventes orgânicos |
| Faixa de pH | 1,2 – 6,8 |
| Umidade | Umidade baixa controlada |
| Solvente residual | Em conformidade com o ICH Q3C |
| Metais pesados | limites controlados pela USP/EP |
| Certificações | USP / EP / REACH / Halal / Kosher |
| Embalagem | Tambor de fibra de 20 kg |
| Prazo de validade | 24 meses |
Aplicações
1. Excelência Farmacêutica: Explosão Molecular para Liberação Rápida
Os desintegrantes tradicionais frequentemente levam ao bloqueio do fluxo sanguíneo, diminuindo a eficácia do medicamento. NossoPolivinilpirrolidona reticulada O PVPP utiliza um mecanismo de alta expansão (taxa de expansão ≥5 mL/g) para garantir:
Desintegração em menos de 60 segundos:Obtenha uma análise completa em menos de 1 minuto, significativamente mais rápido do que a média do setor, que é de 3 a 5 minutos.
Desempenho independente do pH:Resultados consistentes em ambientes gástricos (pH 1,2) e intestinais (pH 6,8).
Sem resíduos de gel:Ao contrário do HPMC, o nossoPolivinilpirrolidona reticulada O PVPP garante uma liberação limpa, maximizando a biodisponibilidade (BA) do seu IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo).
2. Alimentos e Bebidas: A Revolução da Clarificação em 30 Minutos
Reduza o tempo de inatividade e melhore a estabilidade da vida útil na produção de cerveja e sucos.
Adsorção Seletiva:Atua especificamente sobre polifenóis e taninos para eliminar o amargor sem afetar o perfil de sabor.
Aumento da clareza:Alcançar>95% Transmitância de luz NTUEm apenas 30 minutos.
Estabilidade do processo:Em conformidade com a norma FDA 21 CFR 173.50, garantindo filtração com zero resíduos para os produtos com o selo "Clean Label".
Soluções personalizadas para o seu setor
Para fabricantes de produtos farmacêuticos
NossoPolivinilpirrolidona reticulada O PVPP destaca-se como um superdesintegrante para comprimidos orodispersíveis (ODTs), comprimidos efervescentes e formulações mastigáveis:
Acelera a dissolução de medicamentos de ação rápida.
Elimina desafios de formulação como baixa molhabilidade e desintegração lenta.
Garante a conformidade com as normas da farmacopeia para produtos de liberação imediata e controlada.
Para produtores de bebidas (vinho, cerveja, suco)
Nosso PVPP de grau alimentício é o padrão ouro em estabilização e clarificação:
Remove os polifenóis amargos e previne a turbidez oxidativa em vinhos e cervejas artesanais.
Estabiliza sucos de frutas inibindo o escurecimento enzimático e a formação de sedimentos.
Preserva os perfis de sabor sem alterar o gosto, o aroma ou o valor nutricional.
Para processadores industriais
PVPP projetado sob medida para aplicações especializadas:
Tratamento de água: Adsorve contaminantes orgânicos e compostos polifenólicos.
Suporte para catalisador: Fornece um suporte inerte de alta área superficial para catalisadores industriais.
Tamanhos de poros personalizados disponíveis para atender aos requisitos específicos do seu processo.
Controle de custos e segurança da cadeia de suprimentos
Tamanhos de poros personalizáveis: Oferecemos engenharia de precisão de 10 a 50 µm para atender à sua formulação específica, reduzindo a dosagem excessiva e o desperdício de material.
Eficiência de adsorção superior: Nossa rede porosa é 50% mais eficiente do que as de grau padrão, permitindo que você obtenha os mesmos resultados com taxas de inclusão mais baixas.
Logística confiável: Enviado em tambores de 20 kg à prova de umidade com controle total de temperatura, garantindo que seu estoque permaneça ativo e eficaz mesmo após longos transportes marítimos.
Destaques da Garantia de Qualidade
Conformidade com os padrões farmacêuticos USP/EP
Suporte para inscrição no REACH
Certificação Halal disponível
Certificação Kosher disponível
Controle de solventes residuais de acordo com a ICH Q3C
Suporte para COA e testes em nível de lote
Embalagem com controle de umidade
Logística internacional com monitoramento de temperatura
Perguntas frequentes
1) Vocês fornecem documentação de conformidade para o PVPP?
Sim. Oferecemos suporte à documentação de qualidade alinhada com USP/EP e ao posicionamento de controle de solventes residuais de acordo com o ICH Q3C, além de certificações REACH/Halal/Kosher para uso em diversos setores.
2) O PVPP é adequado para diferentes condições de pH na indústria farmacêutica?
Sim. O PVPP mantém alta eficácia de desintegração em uma faixa de pH de 1,2 a 6,8.
3) Quais são as opções de tamanho de poro disponíveis?
Oferecemos tamanhos de poro de 10 a 50 µm, com possibilidade de personalização de acordo com os requisitos da aplicação.
4) Como vocês lidam com a estabilidade do fornecimento?
O PVPP é embalado em baldes de 20 kg resistentes à umidade e transportado em temperatura controlada para proteger seu desempenho.